首頁 > 新聞訊息 > 藥學報導 > Dronedarone (嶄新抗心律不整

購物專區

書籍講義DVD

Google 廣告

健康管理概論


書籍-保健食品簡介

抗衰老保健食品簡介

近年來本人曾經設計中老年人防護配方,將多種抗氧化劑、維他命、天然性輔媒加以組合,用塑膠透明小袋子加以封裝,早晚各服用壹包。

早上強調的是基本維生素及抗氧化劑的補充,晚上強調的是恢復血管內皮細胞功能與血液循環的暢通,此乃防護配方的神奇組合
Translate Support

文章搜尋


 

慢性病自然醫學療法

慢性病自然療法

書籍-不生病的慢老生活

不生病的慢老生活

金字塔頂端的抗老秘方大公開

實踐越老越年輕的養生祕訣,享受不生病的慢老生活!
你以為年輕就是本錢嗎?你以為人體的老化從50歲才開始嗎?

自律神經檢測與判讀DVD

自律神經檢測與判讀DVD

自律神經變異分析(HRV)
肥胖與HRV的關係
肝硬化與HRV之關係
心肌梗塞與HRV的關係
婦女停經後自律神經的變化
自律神經異常可能產生的狀況
心跳混亂度(HRT)
自律神經失調
心跳恢復度(HRR)

性福人生

藥學報導
Dronedarone (嶄新抗心律不整藥物適應症禁忌及副作用)

2011-01-18

此藥是嶄新的抗心律不整藥物,最近才被美國藥監局批準,使用在心房顫動患者身上,預防其心血管併發之住院率。因為根據ATHENA醫學研究,心房顫動患者,每日服用二次,每次400毫克的Dronedarone,可以減少24%心血管住院率或全死亡率。目前心臟科專家仍然把Dronedarone當作是第二線或第三線抗心律不整藥物。
台灣民眾至少有二十餘萬名心房顫動患者,男性盛行率為1.14%,女性盛行率為0.7%。心房顫動患者分為三大類,間歇性(Intermittent)、持續性(Persistent),以及永久性(Permanent),這種心律不整容易造成血管血栓(Embolism),腦中風概率會提高五倍,以及總死亡率會提高二倍。


新藥脈泰克(Multaq,400mg)在全世界三七國跨國臨床試驗,可以降低心房顫動患者二成四住院風險,減少心房顫動患者三成四腦中風機率,總死亡率減低一成六,除了會減少心房顫動之發生率,同時亦可降低心腦血管疾病之死亡率。傳統抗心房顫動藥物會有甲狀腺功能異常、神經毒性,出血傾向等等副作用,而新一代藥物並無上述副作用。本藥物的禁忌是第一,第四度心臟衰竭患者。第二,第二度或第三度心臟衰竭患者,需要辦理入院者。該新藥已於2010年6月在台灣上市。


Dronedarone藥物副作用,包括引發心臟衰竭惡化,電解質不平衡,例如低血鉀症及低血鎂症,以及QT間距延長。在數篇臨床試驗中,使用Dronedarone,壹天二次,每次400毫克,引發腸胃道不適而中斷治療的患者,約有11.8%,包括腹瀉(9%)、噁心(5%)、腹痛(4%)、倦怠(7%)、嘔吐(2%)、消化不良(2%)。Dronedarone還會導致心跳緩脈(3%)、QT間距延長(1.5%)、皮膚起疹(5%)視線光敏感及味覺障礙(<1%)等等副作用。


文章:Dronedarone for AF patients
出處:JACC 2010,55:P1569~P1576


(甲) Dronedarone的適應症:
1. 曾經有過突發性心房顫動或突發性心房撲動之病史
2. 最近曾經罹患心房顫動或心房撲動之發作,並且合併下列各種之危險因子,例如:高血壓、糖尿病、腦中風、高年齡 (大於等於七十歲)、左心房直徑大於50毫米、左心室射出指數小於40%,上述這兩類病人目前的節律為竇性節律或者節律即將要轉換回來者,如果使用Dronedarone即可減少住院的風險。


(乙) Dronedarone的禁忌:
1. 按照紐約心臟學會分類歸屬為第四級心臟衰竭患者。
2. 按照紐約心臟學會分類歸屬為第二級、第三級心臟衰竭,並合併最近心臟代償失調,需住院或看心臟科之病人。上述兩大類病人使用Dronedarone會造成超過二倍的死亡率。
3. 第二度或第三度房室節傳導阻滯
4. 竇房結病變症候群
5. 心跳每分鐘小於50次
6. QTC期間大於500毫秒
7. 嚴重肝臟受損
8. 懷孕婦女
9. 哺乳婦女


(丙) Dronedarone副作用:
1. 腸胃道不適
腹瀉 (9%)
噁心 (5%)
腹痛 (4%)
嘔吐 (2%)
消化不良 (2%)
2. 虛弱無力 (7%)
3. 心跳緩脈 (3%)
4. 皮膚紅疹症 (5%)
5. 光線過敏症 (< 1%)
6. 不孕症 (< 1%)
7. 第一週肌酸酐上升壹成以上者 (51%)
8. QTC期間延長 (男性大於450毫秒,女性大於470毫秒) (28%)


(丁) 使用劑量:
壹天兩次、每次400毫克


出處:JACC Aug 31 , 2010 Vol 56 nv10 . safety Information


Dronedarone可以預防心房顫動之發作或再發,但美國藥檢局提醒Dronedarone也可能具有原心律不整的特性,或促進心臟衰竭。美國安全用藥使用研究中心指出到目前為止,共有387個嚴重的藥物不良反應,其中24位死亡,100位罹患了心臟衰竭,18位罹患了潛在性緩脈,47位罹患了突發性心房心跳加速,13位罹患了心室性速脈,4位罹患了急性腎臟衰竭,33位患者服用Dronedarone會干擾抗凝血劑 (Coumadin) 的作用。尤其是在動物試驗中顯示Dronedarone會引起胎兒畸型之案例,故不建議在孕婦患者使用。


出處:ISMP report questions multag safety
文章:Dronedarone safety assailed in nonprofit group report


近壹年來,由於Dronedarone的上市,讓心臟科醫師在治療心房顫動的患者,有一個全新的選擇。Dronedarone藉由多管道的機制,調節心跳的節律與速率,可以降低心房顫動的首次復發 (recurrence)。專家學者赫恩勒思爾教授研究發現,服用Dronedarone治療組成員,與對照組成員相比較,Dronedarone對於心房顫動的患者而言,可以降低心血管事件的發生率、住院率、以及死亡率。


但是Dronedarone並不會減少全死亡率 (All cause mortality)。根據DIONYSOS研究顯示,Dronedarone維持正常竇性節律的能力比Amiodarone差,但是引發甲狀腺、皮膚、以及神經方面的副作用較少。


歐洲心臟學會已經將Dronedarone列為第一線抗心律不整藥物,而把Amiodarone列為第二線藥物。關於NYHA Ⅲ/Ⅳ 級心臟衰竭患者或者急性心臟衰竭患者並不適合使用Dronedarone。


出處:J . of CV Electrophysiology 2010;21:P597~P605
文章:A short term study to evaluate the efficacy & safety of dronedarone verus amiodarone in patients with AF .


賽諾飛藥廠向美國醫界專業人員發表乙封信件,報告有關因服用Dronedarone,而導致嚴重肝臟受損傷之案例,其中有二例接受肝臟移植,至於因果關係還未釐清。專家學者建議患者在服用Dronedarone前六個月,最好定期檢驗肝功能檢查,尤其當患者意識到與肝病有關之症狀時,要立即向醫師報告。美國藥檢局將會增加上述提醒之警語。目前Dronedarone是被當作取代Amiodarone,作為預防心房顫動再發的第一線藥物,但是在嚴重心臟衰竭患者禁用。


出處:Heartwire Jan . 14 . 2011
文章:Dronedarone linked to severe liver damage

Top



關鍵字:Dronedarone 心房顫動 心房撲動 高血壓 糖尿病 腦中風 年齡 左心房 左心室 竇性節律 心臟衰竭 死亡率 房室節傳導阻滯 竇房結病變 心跳 QTC 肝臟 懷孕 哺乳 腸胃道 腹瀉 噁心 腹痛 嘔吐 消化不良 虛弱 心跳緩脈 皮膚紅疹症 光線過敏症 不孕症 肌酸酐 心律不整 潛在性緩脈 心房 心室性速脈 腎臟衰竭 抗凝血劑 胎兒 畸型 心血管 甲狀腺 皮膚 神經 肝臟受損 肝臟移植 肝病

復御企業 地址:台北市南京東路三段19號8樓之1 服務電話:02-2502-5815
本網站所有文字、圖片等內容版權皆屬於復御管理股份有限公司所有,非經授權不得任意連結、轉載! 網站管理