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藥學報導
Denosumab (新藥上市治療男性骨質疏鬆症)

2012-10-02

美國藥檢局核准Denosumab上市,治療男性罹患骨質疏鬆症,而且有高度骨折風險之病人,Denosumab係屬RANK戴體抑制劑,每六月皮下施打乙次。Denosumab也被核准用在女性停經後之骨質疏鬆症,且有高度骨折風險之病人。此藥也適用在非蔓延性攝護腺癌,且接受雄性素去除療法之患者,或者是女性乳癌接受芳香酶抑制劑 (Arometase Inhibitor) 療法之患者,上述兩種病人均有高度骨折之風險。
本文作者收錄242位男性罹患中重度骨質疏鬆病人,每六個月皮下施打Denosumab 60毫克,追蹤長達十二個月,作者發現治療組與對照組相比,其腰椎骨密增加幅度為5.7%以上0.9%,全髖部之骨密增加幅度為2.4%比上0.3%,股骨頸部之骨密增加幅度為2.1%比上0%,兩組骨折率分別為0.8%比上1.7%,上述數據均呈現統計學上有意義的差異性。

出處:FDA Announcement 2012 , 09 , 27
文章:Denosumab approved for bone loss in men with osteoporosis

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關鍵字:Denosumab 骨質疏鬆症 骨折 RANK戴體抑制劑 停經 攝護腺癌 乳癌 芳香酶抑制劑 Arometase Inhibitor 腰椎 髖部 骨密

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