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PCSK 9抑制劑為醫界帶來新曙光

2019-01-01

PCSK 9該物質是在肝細胞製造,已非活化的方式存在,一旦他進入血液循環,它就是LDL-C的消波塊(Tetrapods)。PCSK 9該物質與LDL-C受體結合後,經由吞噬作用,最後被分解掉。科學家研發PCSK 9抑制劑,他是一種人類免疫球蛋白(IgG1)之單株抗體。PCSK 9抑制劑會抓住PCSK 9該物質,藉由避免LDL-C受體被PCSK 9搶走,進而重複回收LDL-C,達到降低血中壞膽固醇LDL-C的濃度。
2018年美國心臟學會發表專文,名為Oddyssey Outcome,作者收集18,924位跨國研究,收錄對象是40歲以上,曾經發生心肌梗塞或不穩定性心絞痛患者,而且服用高強度史達丁藥物達2周以上,血中LDL-C濃度仍然大於等於70mg/dl。以隨機抽樣之原則進行第三期臨床試驗。

本文作者證實:針對治療組成員,接受PCSK 9抑制劑,患者壞的膽固醇(LDL-C)可由87mg/dl降至53.3mg/dl,而且急性心肌梗塞率下降14%,缺血性腦中風發生率下降27%,不穩定性心絞痛發生率下降39%,總死亡率也明顯下降15%。作者另外發現:針對原本壞的膽固醇(LDL-C)高於100mg/dl之患者療效最為顯著,其重大心血管疾病再發生率可降低24%,以及死亡率可降低3成。

目前已經核准上市的PCSK9抑制劑包括Praluent及Repatha,優點是強效、兩週注射一次。

核准的適應症都是原發性高血脂,家族遺傳性,作為最高耐受劑量的statin的輔助治療。用法都是兩週皮下注射一次,雖然刺痛一點,但以現在的技術,皮下注射可以免除每天服藥的數量。

雖然目前經驗不多,絕大多數是臨床試驗的結果,Praluent可能需要追蹤肝功能指數,相較於安慰劑,增加約0.7%的肝功能異常風險,因此需停藥的比例不高,只有0.4%。Repatha則需要注意肌肉疼痛的問題,尤其是背痛、關節痛。

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